|
Febrisan® (Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum)
750 mg + 10 mg + 60 mg/5g, proszek musujący
Smak cytrynowy
Skład: 1 saszetka zawiera 5 g proszku musującego o składzie substancji czynnych:Paracetamol: 750 mg
Fenylefryny chlorowodorek: 10 mg
Kwas askorbowy (witamina C): 60 mg
substancje pomocnicze:
sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, aspartam, żółcień chinolinowa 70 (E 104), aromat proszkowy naturalny cytrynowy 213 841, aromat Contramarum (Contramarum Trockenaroma 201 227), sodu wodorowęglan. Opakowanie Tekturowe pudełko zawierające 8 saszetek. Podmiot odpowiedzialny: ALTANA Pharma Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 146 A
02-305 Warszawa | Wytwórca: ZF ALTANA Pharma Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice |
Spis treści ulotki:
1. CO TO JEST LEK FEBRISAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, fenylefrynę i kwas askorbowy (witaminę C). Paracetamol działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo. Fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych nosa, udroaożniając przewody nosowe. Kwas askorbowy pokrywa zwiększone zapotrzebowanie na witaminę C występujące podczas przeziębienia i grypy.
Febrisan stosuje się w: - krótkotrwałym leczeniu objawów przeziębienia i grypy takich jak: gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśniowe, bóle gardła, katar, bóle zatok.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK FEBRISAN Nie należy stosować leku Febrisan w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku, nadciśnienia tętniczego, tętniaków, nadczynności tarczycy, chorób serca, ciężkiej niewydolności nerek lub niewydolności wątroby, cukrzycy, wrodzonego niedoboru enzymu: dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej , fenyloketonurii, leczenia inhibitorami MAO (oraz w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu), ß-adrenolitykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, ciąży, karmienia piersią, choroby alkoholowej. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Febrisan: Ze względu na ryzyko przedawkowania nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Należy zachować ostrożność u osób stosujących leki przeciwzakrzepowe. Stosowanie leku u osób z niewydolnością wątroby, nadużywających alkohol oraz głodzonych stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, czynną chorobą wrzodową, przerostem gruczołu krokowego, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, guzem chromochłonnym, a także u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy oraz leczonych lekami uspokajającymi i innymi lekami sympatykomimetycznymi tj. zmniejszającymi przekrwienie, hamującymi apetyt, lekami psychostymulującymi podobnymi do amfetaminy. Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku.
W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu.
Ze względu na ryzyko przedawkowania nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, czynną chorobą wrzodową, przerostem gruczołu krokowego, podwyższonym ciśnienieniem wewnątrzgałkowym, guzem chromochłonnym, a także u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy oraz leczonych lekami przeciwzakrzepowymi, uspokajającymi i innymi lekami sympatykomimetycznymi tj. zmniejszającymi przekrwienie, hamującymi apetyt, lekami psychostymulujacymi podobnymi do amfetaminy.
Stosowanie leku u osób z niewydolnością wątroby, nadużywających alkohol oraz głodzonych stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.
Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze schorzeniami nerek lub wątroby.
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek. Należy zachować ostrożność stosując lek Febrisan. Nie stosować w okresie ciąży. Nie stosować w okresie karmienia piersią. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń mechanicznych. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty. Oddziaływanie leku Febrisan z innymi lekami wynika z oddziaływania substancji czynnych wchodzących w skład preparatuleku. Paracetamol :Nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny. Podawanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofen) nasila ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu. Stosowanie z lekami przyspieszajacymi metabolizm paracetamolu w wątrobie (ryfampicyna, niektóre leki nasenne i przeciwpadaczkowe) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Podawany z inhibitorami MAO oraz w okresie do 2 tygodni po ich zakończeniu stosowania odstawieniu może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę. Równoczesne stosowanie paracetamolu z zydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik. Stosowany z lamotryginą lub chloramfenikolem zmniejsza ich stężenie w surowicy. Metoklopramid przyśpiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego. Cymetydyna, izoniazyd, probenecyd, ranitydyna, propranolol, salicylamid - wydłużają okres półtrwania paracetamolu w surowicy. Spożywanie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co w następstwie może prowadzić do niewydolności wątroby. Ze względu na ryzyko przedawkowania, leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Fenylnefryna:Inhibitory MAO nasilają działanie fenylnefryny. Indometacyna, beta-adrenolityki (np. propranolol) lub metyldopa stosowane jednocześnie z fenylefryną mogą spowodować przełom nadciśnieniowy (gwałtownye wzrostzwiększenie ciśnienia krwiprowadzący, stanowiące do zagrożeniae życia). Fenylefryna może osłabiać działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie krwi) beta-adrenolityków i leków przeciwnadciśnieniowych, metyldopy, rezerpiny. Jednoczesne stosowanie glikozydów naparstnicy zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać działanie fenylnefryny. Kwas askorbowy (witamina C):Zwiększa szybkość eliminacji pochodnych amfetaminy i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. W większych dawkach może fałszować wyniki niektórych testówbadań laboratoryjnych wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (m.in. oznaczanie stężenia glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu). 3. JAK STOSOWAĆ LEK FEBRISAN Stosować doustnie.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 saszetka co 4-6 godzin. Nie stosować więcej niż 4 saszetki na dobę. Sposób podawania:
Przed zażyciem proszek należy rozpuścić w szklance gorącej wody. W przypadku zażycia większej dawki leku Febrisan niż zalecana: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek zawiera trzy substancje czynne, objawy przedawkowania mogą wynikać z działania jednej lub wszystkich substancji. Przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia pomimo rozwijającego się uszkodzenia wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.
W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub większej należy sprowokować wymioty, jeśli od zażycia nie upłynęłao więcej czasu niż 1 godzina.
Należy podać doustnie 60-100 g węgla aktywowanego, najlepiej rozmieszanego z wodą.
W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie odtrutki: N-acetylocysteiny, i/lub metioniny.
Leczenie zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w szpitalu, w warunkach oddziału intensywnej terapii.
Objawy przedawkowania fenylnefryny: drżenie, niepokój, bezsenność, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), skurcze dodatkowe nadkomorowe serca, bóle głowy, mrowienia w kończynach, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi. Mogą wystąpić: duszność, omamy i drgawki. U niektórych osób fenylefryna może wywołać reakcje odwrotne: senność, depresję oddechową (zahamowanie oddechu), zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniową. Postępowanie polega na płukaniu żołądka.
W przypadkach ciężkiego zatrucia konieczne jest monitorowanie czynności życiowych chorego, wspomaganie oddechu, krążenia.
Przedawkowanie kwasu askorbowego: objawy pojawiają się po długotrwałym stosowaniu w bardzo dużej dawceki. Objawy toksyczności kwasu akorbowego obejmują: kwasicę metaboliczną, oksalurię, kamicę nerkową, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje nadwrażliwości, wtórny szkorbut, zaburzenia krzepnięcia i gospodarki lipidowej, bezpłodność. Lek przeznaczony jest do doraźnego leczenia objawów przeziębienia i grypy. W razie pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienie uzupełnienia pominiętej dawki. Jak każdy lek, Febrisan może powodować działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów niepożądanych należy skonsultować się lekarzem lub farmaceutą. - Reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, wysypka, rumień, obrzęk naczynioruchowy, napad astmy oskrzelowej, obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu.
- Układ pokarmowy: nudności, wymioty, objawy uszkodzenia wątroby, niewydolność wątroby.
- Ośrodkowy układ nerwowy: bóle i zawroty głowy.
- Układ krążenia: niewielkie podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie akcji serca.
- Zmiany w obrazie krwi: neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) i agranulocytoza (zagrażające życiu zmniejszenie liczbybrak granulocytów we krwi).
- Układ moczowy: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica moczowa, zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Febrisan mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. 5. PRZECHOWYWANIE LEKU Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscupomieszczeniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. ALTANA Pharma Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 146 A
02-305 Warszawa
tel. 608 13 00, fax. 608 13 03 6. INNE KONIECZNE INFORMACJE DOTYCZĄCE LEKU FEBRISAN W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zgłosić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: W przypadku pominięcia dawki leku Febrisan: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Karmienie piersią: Ciąża: Stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku: Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby: Stosowanie leku u dzieci: - Co to jest lek Febrisan i w jakim celu się go stosuje
- Zanim zastosuje się lek Febrisan
- Jak stosować lek Febrisan
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie leku Febrisan
- Inne konieczne informacje dotyczące leku Febrisan
|
